2023年8月28日,由中国医疗器械行业协会和医疗器械创新网联合主办的“医疗器械临床评价技术交流会”在北京东城区东直门亚朵s酒店盛大开幕。本次会议汇聚了近10位在医疗器械行业审评和注册法规领域有着深厚专业知识和丰富经验的专家,他们作为演讲嘉宾,与来自全国各地的近百位企业学员进行了深入的交流和讨论。

贝马医械云×医疗器械大数据与合规战略研究中心(MDCC)作为医疗器械大数据与合规领域的标杆创新研究中心,受邀参加了本次交流会。在会议上,我中心主任金老师和马老师分别发表了主题为《真实世界研究数据治理及使用规范》和《真实世界数据作为临床证据的要点及用于不同合规场景的案例分享》的精彩演讲。

金老师的演讲深入浅出地阐述了真实世界研究数据治理的重要性以及如何进行有效的数据使用规范。她强调,真实世界研究数据的使用必须遵循严格的伦理原则和数据安全规定,以确保研究的有效性和可靠性。马老师的演讲则从实践角度出发,分享了真实世界数据作为临床证据的要点,并通过案例分析,展示了这些数据在不同合规场景中的应用。

两位主任的演讲内容得到了参与交流会学员的高度评价。会议结束后,多名专家和企业负责人前来向MDCC主任提问、交流,他们对MDCC在医疗器械大数据和合规领域的研究成果表示了高度的认可和赞赏,同时也对未来的合作充满了期待。

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